Письмо от 17.04.2013 г № 01-13/2702
Об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ
Руководителям оптовых
фармацевтических организаций
Ставропольского края
Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 N 78) позиции Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам включены в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - перечень).
Таким образом, с 8 августа 2013 г. (по истечении 180 дней со дня официального опубликования постановления Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 N 78) на все лекарственные препараты с указанными международными непатентованными наименованиями, а также на препараты, не являющиеся лекарственными средствами (далее - препараты), будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня.
Обращаем внимание юридических лиц на необходимость при осуществлении оборота вышеуказанных препаратов провести организационные мероприятия, в частности:
- обеспечить хранение препаратов в специальном, технически укрепленном помещении в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
- получить необходимые заключения ФСКН России на соответствие помещений установленным требованиям и отсутствие у сотрудников, допущенных к работе с указанными препаратами, неснятых судимостей;
- получить справки медицинских организаций о том, что сотрудники не имеют противопоказаний к работе с указанными препаратами;
- оформить допуск лиц к работе с указанными препаратами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";
- получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2012 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
- соблюдать требования к перевозке, отпуску, реализации, распределению, уничтожению, переработке препаратов, установленные постановлениями Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров", от 24.02.2009 N 147 "Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов", приказа Минздрава России от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным";
- осуществлять регистрацию операций, связанных с оборотом препаратов, в специальных журналах учета и предоставлять установленную отчетность о деятельности, связанной с оборотом препаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
- проводить ежемесячную инвентаризацию указанных препаратов с составлением баланса товарно-материальных ценностей;
- представлять заявки на получение указанных препаратов в организации, уполномоченные региональными органами исполнительной власти, на получение препаратов от производителей (импортеров) и их распределение. В связи с тем, что на указанные препараты не установлены расчетные нормативы потребности, расчет юридическими лицами необходимого количества препаратов можно производить с учетом их фактического оборота за 3 - 5 лет.
Обращаем внимание, что постановлением Правительства Российской Федерации от 1 марта 2013 г. N 170 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558, согласно которым распределение психотропных веществ, внесенных в список III перечня, осуществляется организациями независимо от организационно-правовой формы собственности.
В связи с вышеизложенным и для определения уполномоченных организаций оптовой торговли лекарственными средствами по осуществлению распределения препаратов на территории Ставропольского края министерство здравоохранения просит вас в срок до 22 апреля 2013 года по эл. почте: lol@mz26.ru и по факсу: (8652) 24-26-42 предоставить информацию:
1.О наличии лицензии у организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения с правом распределения психотропных веществ, внесенных в список III перечня (с предоставлением копии) или проинформировать о возможном получении данной лицензии с указанием полного наименования юридического лица.
2.Количество реализованных за 2012 год и предполагаемых к закупке в период с 08.2013 г. по 12.2013 г. лекарственных препаратов согласно прилагаемой таблице:
МНН |
Торговое
наименование |
Форма
выпуска |
Дозировка |
Количество
в упаковке
(N 10,
N 30 и
т.д.) |
Закупленное
количество
в 2012 г. |
Потребность
в упаковках
на период
08-12.2013 |
Алпразолам |
Алзолам |
|
|
|
|
|
|
Алпразолам |
|
|
|
|
|
|
Золомакс |
|
|
|
|
|
|
Неурол |
|
|
|
|
|
|
Хелекс |
|
|
|
|
|
|
Хелекс-СР |
|
|
|
|
|
Барбитал |
|
|
|
|
|
|
Бромазепам |
Бромазепам
Ланнахер |
|
|
|
|
|
|
Бромазеп |
|
|
|
|
|
|
Бромидем |
|
|
|
|
|
|
Лексотан |
|
|
|
|
|
Бротизолам |
|
|
|
|
|
|
Диазепам |
Реланиум |
|
|
|
|
|
|
Релиум |
|
|
|
|
|
|
Седуксен |
|
|
|
|
|
|
Сибазон |
|
|
|
|
|
|
Сибазон-Феррейн |
|
|
|
|
|
|
Диазепам |
|
|
|
|
|
|
Апаурин |
|
|
|
|
|
Золпидем |
Гипноген |
|
|
|
|
|
|
Зольсана |
|
|
|
|
|
|
Ивадал |
|
|
|
|
|
|
Сновител |
|
|
|
|
|
|
Золпидем |
|
|
|
|
|
|
Нитрест |
|
|
|
|
|
|
Санвал |
|
|
|
|
|
|
Зонадин |
|
|
|
|
|
Клоназепам |
Клоназепам |
|
|
|
|
|
Лоразепам |
Лорафен |
|
|
|
|
|
Медазепам |
Мезапам |
|
|
|
|
|
|
Рудотель |
|
|
|
|
|
Мезокарб |
Сиднокарб |
|
|
|
|
|
Мепробамат |
|
|
|
|
|
|
Мидазолам |
Дормикум |
|
|
|
|
|
|
Фулсед |
|
|
|
|
|
|
Флормидал |
|
|
|
|
|
Нитразепам |
Нитразепам |
|
|
|
|
|
|
Берлидорм |
|
|
|
|
|
|
Нитразадон |
|
|
|
|
|
|
Нитрам |
|
|
|
|
|
|
Нитросан |
|
|
|
|
|
|
Радедорм |
|
|
|
|
|
|
Эуноктин |
|
|
|
|
|
Оксазепам |
Нозепам |
|
|
|
|
|
|
Тазепам |
|
|
|
|
|
Темазепам |
Сигнопам |
|
|
|
|
|
Тетразепам |
Миоластан |
|
|
|
|
|
|
Тетразепам |
|
|
|
|
|
Фенобарбитал |
Фенобарбитал |
|
|
|
|
|
Флунитразепам |
Рогипнол |
|
|
|
|
|
Флуразепам |
|
|
|
|
|
|
Хлордиазепоксид |
Элениум |
|
|
|
|
|
Эстазолам |
Эстазолам |
|
|
|
|
|
Первый заместитель министра
А.П.ПОПОВ